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手套泄露檢漏儀是一款用于生產過程街拍時間內的未密封部件檢測的全自動檢漏儀。由于溫度、環境的影響，被測工件總是會有微小的泄漏量，因此校正就成為進口檢漏儀的必要工作之一。1、在檢測口接上標準件，關閉漏孔進行檢測，這時候儀器測出來的泄漏率主要是由非泄漏因素引起的泄漏量，儀器先把這個值記下來。2、接上標準件，打開漏孔檢測，這時候的泄漏率是漏孔引起的泄漏量加上非泄漏因素引起的泄漏量。把這個值記下來，然后減去之前非泄漏因素引起的泄漏量，剩下的就是純漏孔泄漏。之后工件的每一次檢測值，都會跟...
9-22
汽化過氧化氫消毒機的性能特點，如下所示：1.原理：低溫加熱氣化，滅菌劑無損耗，正常溫濕度即可滅菌工作。2.噴霧口可萬向旋轉，適用各種苛刻環境要求。3.平均輸出：0.5μm粒徑。4.使用過氧化氫濃度：7.5%-35%。5.氣體粒徑大小：小于2微米，肉眼不可見，需提供粒徑檢測報告。6.每立方米使用不超過6ml/立方米，避免濕度過大或凝液風險，無凝液產生。7.滅菌劑1L滅菌200立方米。8.消毒無殘留，*分解水汽和氧氣，消毒后濃度低于1ppm的安全值。9.PLC人機界面觸摸屏精準控...
9-7
名稱：環境清潔消毒監測包產品說明：本品包括4支圖旺生物牌環境衛生監測筆，1支圖旺生物牌衛生檢測專用燈。使用范圍：適用于對清潔質量進行監測，病床把手、窗臺、墻壁、護士站、就診臺、設備表面等需要清潔的部位進行標記。產品特點：1、監測筆：具有環保、無毒、速干、易清潔等特點，適合標記在病床把手、窗臺、墻壁、護士站、就診臺、設備表面等需要清潔的部位進行標記，顯色標記在可見光下無色無味，在紫外光(UVA)的照射下呈現出淺綠色的顯色標記。2、檢測專用燈：冷光源、即開即用，光源使用壽命長。加...
8-24
圖解中國藥典控制菌檢查法（二）方法適用性試驗試驗菌：根據供試品所需檢查的控制菌選擇相應試驗菌株，確認耐膽鹽革蘭陰性菌檢查方法時，采用大腸埃希菌和銅綠假單胞菌為試驗菌。依相應的控制菌檢查方法，在規定的溫度和最短時間下培養，應能檢出相應控制菌。若未檢出試驗菌，應消除供試品的抑菌活性[見非無菌產品微生物限度檢查：微生物計數法(通則1105)中的“抗菌活性的去除或滅活”]，并重新進行方法適用性試驗。如果經過試驗確證供試品對試驗菌的抗菌作用無法消除，可認為受抑制的微生物不易存在于該供試...
8-10
各位看官看標準的時候，有沒有遇到大篇大篇的文字續述，難以理出關系圖，以便快速掌握？小伙伴們的福音來啦~此次將“控制菌檢查法”整理成流程圖的形式，提供給大家：概述用于在規定的試驗條件下，檢查供試品中是否存在特定的微生物。供試品檢出控制菌或其他致病菌時，按一次檢出結果為準，不再復試。下圖表示本章節內容和過程：1、培養基的適用性檢查應對被檢培養基和對照培養基進行比較，從而判斷被檢培養基的各項能力(促生長能力、指示特性、抑制能力)。同時進行陰性對照試驗，應無菌生長。培養基的檢查項目及...
7-21
為了控制生產過程中的質量風險，防止污染和交叉污染的發生，新版GMP百九十七條對不同分隔區域內生產不同品種的藥品、生產方式、空氣潔凈度級別、空氣、操作人員恰當穿戴、設備清潔、生產系統、生產和清潔過程中使用的器具、液體制劑的工序、半固體制劑以及栓劑的中間產品規定貯存期和貯存條件等十一個方面分別進行了闡述。在該條款(二)中提到的“階段性生產方式”，有別于連續性生產，其生產過程中存在有停頓的時間。在實際生產過程中，污染和交叉污染的危險主要來自于“人員操作、設備、物料、生產方法、生產環...
7-20
無菌濾膜是混合纖維素酯合成的薄膜濾材，經有關單位多次廣泛使用，質量符合標準。其產品表面平滑，質地輕薄，孔隙率高，且微孔結構均勻，因此具有流速快，不易吸附的特點。自然界中的大部分細菌尤其是致病,其尺寸都大于0.45微米,所以絕大部分細菌都能被0.45微米的無菌濾膜截留,而且微孔濾膜并非篩孔,而是一個復雜的通道,標稱的孔徑是指最大的孔的等效孔徑,所以即使是小于0.45微米的細菌也是絕大部分都能被截留,一般情況下截留粘質沙雷氏菌的能力測試HRV大于7,其假陰性的風險已經遠遠低于無菌...
7-13
手套泄露檢漏儀是一種檢測手套是否破損、是否有微漏或漏氣現象的一種裝置，它能快速判斷被檢手套是否有漏，是否能使用，并給出檢測報告。手套泄露檢漏儀工作原理：手套泄露檢漏儀是采用壓差衰減檢測法，利用自帶的充氣泵，對無菌操作手套充氣，內部壓力達到設定值后開始保壓，在保壓60s內氣壓下降在標準范圍內，說明安全手套密封良好，檢測結果判定為：合格；相反，如果在保壓60s內氣壓下降大于標準范圍，則判定該操作手套的周邊圍護有泄漏，檢測結果判定為：不合格。TW-GLD16TW-GLD17手套泄露...
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